Un nuevo reglamento europeo, aprobado por la Comisión Europea, substituirá la Directiva actual vigente. El nuevo texto será de aplicación a los 27 estados miembros y asegurará, así, una uniformidad de criterios y un marco legislativo común en todos los aspectos relacionados con la producción/seguridad de los cosméticos, agilizando así el mercado en toda la Unión, tanto a nivel de información como de circulación de productos.
El nuevo reglamento contempla la creación de un único registro para productos cosméticos en toda la Unión Europea donde se notificará y actualizará toda la información relativa a los mismos, por parte de las diferentes empresas y que ha de mejorar la colaboración entre las autoridades de control de los diferentes países. La notificación a la base única de datos (aún no operativa) será exclusivamente electrónica, desapareciendo la información en papel. En estos momentos ya se puede realizar la notificación electrónica (consulten la web del Ministerio de Sanidad y Consumo) y recomendamos a nuestros clientes que empiecen a hacerlo para evitar problemas en el momento de su obligatoriedad.
Entre los aspectos más relevantes del nuevo reglamento destacan los artículos relativos a la seguridad de los productos (artículo 10) y en el que se señala que la EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD acompañada de su correspondiente informe (SAFETY ASSESMENT) per parte de un experto.
Igualmente se destaca la obligatoriedad de atender al consumidor y recoger en registro específico, la relación de posibles efectos no deseados provocados por los cosméticos durante su uso por parte del consumidor (SEGUIMIENTO EN EL MERCADO O COSMETOVIGILANCIA)
Les recomendamos la lectura y estudio del nuevo reglamento dado que regula todos los aspectos de la puesta en el mercado de los productos cosméticos.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:es:PDF
El nuevo reglamento entró en vigor en enero de este mismo año y para el 2013 todos los cosméticos deberán estar adaptados al mismo. Nos encontramos pues en una fase de implantación.
Todo ello supone, fundamentalmente, una mayor seguridad para el producto cosmético pero también una mayor exigencia en cuanto a los tests a realizar y, consecuentemente un mayor coste en la puesta en el mercado de nuevos productos
A fin de adecuarse al mismo, Laboratorios Magriña ha establecido un nuevo protocolo para todos los productos del que serán informados con detalle en cada nueva alta de producto.
Dado que algunos de los ensayos previstos no pueden ser realizados por Laboratorios Magriña, nuestra empresa colabora con laboratorios externos especializados que los llevan a cabo a los precios más ajustados posibles para nuestros clientes
Laboratorios Magriña no podrá fabricar ningún producto del que no se disponga de los ensayos establecidos, lo que obligará a planificar con tiempo suficiente los estudios.
Aún no está claro como se podrán “adecuar” al nuevo reglamento los productos anteriores a su entrada en vigor pero parece seguro que deberán comunicarse de nuevo por el procedimiento electrónico establecido, a la recién base de datos europea.
Les mantendremos informados al respecto, en cuanto este proceso quede mejor definido.
Sant Adrià Besòs, enero de 2011
